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首先就是长期安全性的考验。尽管不少专家认为自免CAR-T的长期风险可能低于肿瘤适应症，FDA的态度也较为积极，但这仍需数年甚至十余年的真实世界数据来最终验证。对于自免患者来说，免疫系统重置后，能否恢复正常功能？如对疫苗的正常应答能力。这需要严谨的上市后研究来回答。